為加強藥品（疫苗）監(jiān)管的社會共治和科學監(jiān)管，更好地發(fā)揮專家的決策咨詢作用，根據(jù)《清遠市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》，結(jié)合我市實際，于2022年1月4日制定本制度。根據(jù)《廣東省行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》（廣東省政府令277號）、《廣東省政府規(guī)章立法后評估規(guī)定》（2008年12月22日廣東省人民政府令第127號公布 根據(jù)2017年7月20日廣東省人民政府令第242號修改）的規(guī)定，對《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》（連市監(jiān)〔2022〕1號）的實施情況進行了評估?，F(xiàn)將評估的有關(guān)情況報告如下：

  一、評估工作的基本情況

  為進一步提高評估的真實性、準確性及客觀性，我局專門組織業(yè)務分管領(lǐng)導和相關(guān)業(yè)務科室工作人員對《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》實施的效果、條款的合理性、可操作性、內(nèi)容的合法性和規(guī)范性幾個方面開展評估。

  二、實施績效、制度設(shè)計等評估內(nèi)容分析

  （一）行政規(guī)范性文件的實施績效評估方面

  本制度于2021年12月27日經(jīng)連州市市場監(jiān)管局局務會議審議通過，2022年3月1日起開始實施，制度明確了藥品（疫苗）安全專家委員會的權(quán)利與義務、資格條件、選聘與解聘、職責、專家委員會的使用，規(guī)范了專家委員權(quán)利義務與職責等，更好地發(fā)揮專家的決策咨詢作用。

  （二）合法性方面

  根據(jù)2022年4月1日連州市人民政府辦公室印發(fā)的《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會的通知》（連府辦函〔2022〕20號）和連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會工作規(guī)則>的通知》（連食藥安委〔2023〕1號）的要求，市食藥安委設(shè)立連州市藥品安全專家委員會，市食藥安辦負責藥品安全專家委員會具體工作，如組織遴選聘任藥品安全專家和日常管理藥品安全專家委員會。

  經(jīng)評估，《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》的專家委員遴選聘任、藥品（疫苗）安全專家委員會由連州市市場監(jiān)管局組織管理，與上級文件《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會的通知》和《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會工作規(guī)則>的通知》的規(guī)定不符。

  （三）合理性方面

  經(jīng)評估，《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》規(guī)范專家委員會、委員的管理，明確了專家委員的權(quán)利與義務，對聘任與解聘專家的條件程序做了規(guī)定，保障了專家委員的合法權(quán)益，發(fā)揮專家委員在我市藥品、疫苗安全重大決策和日常安全監(jiān)管中的智囊作用。

  （四）協(xié)調(diào)性方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》與同位階的行政規(guī)范性文件未發(fā)現(xiàn)存在沖突，規(guī)定的制度互相銜接。

  （五）可操作性方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》能有效解決藥品安全專家委員會運行管理中存在的問題；規(guī)定的程序正當、簡便，易于操作。

  （六）行文規(guī)范方面

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》行文規(guī)范，邏輯結(jié)構(gòu)嚴密，表述準確。

  三、評估結(jié)論及建議

  《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》能有效解決藥品安全專家委員會運行管理中存在的問題，發(fā)揮專家委員在我市藥品、疫苗安全重大決策和日常安全監(jiān)管中的智囊作用。根據(jù)《連州市人民政府辦公室關(guān)于將連州市食品安全委員會更名為連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會的通知》（連府辦函〔2022〕20號）和《關(guān)于印發(fā)<連州市食品藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展委員會工作規(guī)則>的通知》（連食藥安委〔2023〕1號）的通知要求，藥品安全專家委員會日常組織管理的機構(gòu)為連州市食藥安辦，而本制度的藥品（疫苗）安全專家委員會由連州市市場監(jiān)管局組織管理，與上級文件不符。經(jīng)評估小組評估，建議廢止《連州市藥品（疫苗）安全專家委員會工作制度》。